| 器械名称 | 脊柱通用后路内固定器 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GSS-Ⅱ型,规格见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 创生医疗器械（江苏）有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱胸腰椎作后路内固定连接用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、连接棒(2)、连接套、压紧螺母部件组成，材料采用Ti6Al4V钛合金，表面可经阳极氧化着色处理。包装分灭菌和非灭菌两种形式，其中无菌产品经伽玛射线辐射灭菌，产品一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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