器械名称 | 脊柱通用后路内固定器 | 活动修复体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GSS-Ⅱ型,规格见附页 | / |
产家 | 创生医疗器械(江苏)有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于脊柱胸腰椎作后路内固定连接用。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、连接棒(2)、连接套、压紧螺母部件组成,材料采用Ti6Al4V钛合金,表面可经阳极氧化着色处理。包装分灭菌和非灭菌两种形式,其中无菌产品经伽玛射线辐射灭菌,产品一次性使用。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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