| 器械名称 | 脊柱通用后路内固定器 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GSS-Ⅱ型,规格见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 创生医疗器械（江苏）有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱胸腰椎作后路内固定连接用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、连接棒(2)、连接套、压紧螺母部件组成，材料采用Ti6Al4V钛合金，表面可经阳极氧化着色处理。包装分灭菌和非灭菌两种形式，其中无菌产品经伽玛射线辐射灭菌，产品一次性使用。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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