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基本资料对比
器械名称 脊柱手术托架人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 JT-□型条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 浙江科惠医疗器械有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 主要供临床对脊柱胸腰段部位的骨折、矫形后路手术用。该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 托架主要由托架垫、头托、头托撑杆固定旋钮、头托撑杆、头托倾角调整装置、头托拉杆、头托拉杆固定旋钮、机壳、X片盒托槽、面板、托架垫固定旋钮和手柄等组成。托架垫高度(H)应连续可调,调节范围:最低高度不大于50mm;最高高度不小于130mm。托架垫纵向间距(b)应连续可调,调节范围:最小间距不大于120mm,最大间距不小于200mm。头托高度可连续调节的范围应不小于50mm。头托顺时针(后倾)转动应不小于40°,逆时针(前倾)转动应不小于50°。头托伸出长度可连续调节范围应不小于120mm。托架垫承受100k 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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