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基本资料对比
器械名称 脊柱手术托架壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 JT-□型B型、C型
产家 浙江科惠医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 主要供临床对脊柱胸腰段部位的骨折、矫形后路手术用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 托架主要由托架垫、头托、头托撑杆固定旋钮、头托撑杆、头托倾角调整装置、头托拉杆、头托拉杆固定旋钮、机壳、X片盒托槽、面板、托架垫固定旋钮和手柄等组成。托架垫高度(H)应连续可调,调节范围:最低高度不大于50mm;最高高度不小于130mm。托架垫纵向间距(b)应连续可调,调节范围:最小间距不大于120mm,最大间距不小于200mm。头托高度可连续调节的范围应不小于50mm。头托顺时针(后倾)转动应不小于40°,逆时针(前倾)转动应不小于50°。头托伸出长度可连续调节范围应不小于120mm。托架垫承受100k 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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