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基本资料对比
器械名称 脊柱手术器械(商品名:全合)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页12人份/盒,24人份/盒
产家 全合生医科技股份有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 该产品用于植入矫正固定器、脊椎融合器以及脊椎不稳定的手术治疗。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括套筒、锥、起子、扳手、撑开器、通道管、探针、导引针、定位件、切杆器等组件。材料为ASTM F899的304、402不锈钢。非灭菌包装。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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