| 器械名称 | 脊柱手术器械(商品名:全合) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/盒 |
| 产家 | 全合生医科技股份有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于植入矫正固定器、脊椎融合器以及脊椎不稳定的手术治疗。 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括套筒、锥、起子、扳手、撑开器、通道管、探针、导引针、定位件、切杆器等组件。材料为ASTM F899的304、402不锈钢。非灭菌包装。 | 1. 检测卡(T线包被重组甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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