| 器械名称 | 动态数字心电记录仪 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Seer Light Extend | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 美国 GE Medical Systems, LLC | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于采集儿童或成人患者胸部表面2或3通道的ECG信号，设备将采集数据和患者信息数据一起存机械闪存中，但不执行任何ECG数据分析，这些设备必须在注册保健医生的直接监督下或由医院或医疗职业机构受过培训的操作人员使用，不适用于体重低于10kg的患者。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由Seer Light extend心电记录器 ，Seer Light extend控制器、Seer Light connect USB电缆、系统随机文件组成。性能：灵敏度：2.5、5、 10、20、10/5（切分标准）mm/mV（与显示同步），转换 振幅误差精确度±5%；加±300mV的直流极化电压，灵敏 度范围±5%；各导联共模抑制仳＞60dB；幅度频率特性： 以10Hz为基准满足0.05～40Hz(-3.0dB,+0.4dB)。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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