| 器械名称 | 动态数字心电记录仪 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Seer Light Extend | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 美国 GE Medical Systems, LLC | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于采集儿童或成人患者胸部表面2或3通道的ECG信号，设备将采集数据和患者信息数据一起存机械闪存中，但不执行任何ECG数据分析，这些设备必须在注册保健医生的直接监督下或由医院或医疗职业机构受过培训的操作人员使用，不适用于体重低于10kg的患者。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由Seer Light extend心电记录器 ，Seer Light extend控制器、Seer Light connect USB电缆、系统随机文件组成。性能：灵敏度：2.5、5、 10、20、10/5（切分标准）mm/mV（与显示同步），转换 振幅误差精确度±5%；加±300mV的直流极化电压，灵敏 度范围±5%；各导联共模抑制仳＞60dB；幅度频率特性： 以10Hz为基准满足0.05～40Hz(-3.0dB,+0.4dB)。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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