| 器械名称 | 动态数字心电记录仪 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Seer Light Extend | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 美国 GE Medical Systems, LLC | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于采集儿童或成人患者胸部表面2或3通道的ECG信号，设备将采集数据和患者信息数据一起存机械闪存中，但不执行任何ECG数据分析，这些设备必须在注册保健医生的直接监督下或由医院或医疗职业机构受过培训的操作人员使用，不适用于体重低于10kg的患者。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由Seer Light extend心电记录器 ，Seer Light extend控制器、Seer Light connect USB电缆、系统随机文件组成。性能：灵敏度：2.5、5、 10、20、10/5（切分标准）mm/mV（与显示同步），转换 振幅误差精确度±5%；加±300mV的直流极化电压，灵敏 度范围±5%；各导联共模抑制仳＞60dB；幅度频率特性： 以10Hz为基准满足0.05～40Hz(-3.0dB,+0.4dB)。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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