| 器械名称 | 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 | 奥通 光学相干断层扫描仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SOMATOM Emotion Duo (SOMATOM 欢悦双)SOMATOM Emotion 6 (SOMATOM 欢悦6) 、SOMATOM Spirit | RetiView OCT |
| 产家 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 上海奥通激光技术有限公司企业注册地址上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室 |
| 适用范围 | 用于CT医学影像诊断。 | 用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查。 |
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| 产品说明 | 结构：产品由扫描机架（包括电源分配器）、患者支架（检查床）、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视器及不间断电源）。性能：扫描时间（3600）为0.8S或1.0S;图像重建时间为1S;CT螺距系数为1-4可选；单次螺旋扫描时间最长为100S；断层厚度为（2×1、2×1.5、2×2.5、2×4.0、2×5.0、8、10）mm；低对比度分辨率（10mm断层,中心剂量不大于40mGy，Φ20cmCATPHAN体模，差值为3HU时）≤5mm(Φ)；X射线管电压为80、110、1 | |
| 用途 | 用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查。 | |
| 结构及其组成 | 结构：产品由扫描机架（包括电源分配器）、患者支架（检查床）、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视器及不间断电源）。性能：扫描时间（3600）为0.8S或1.0S;图像重建时间为1S;CT螺距系数为1-4可选；单次螺旋扫描时间最长为100S；断层厚度为（2×1、2×1.5、2×2.5、2×4.0、2×5.0、8、10）mm；低对比度分辨率（10mm断层,中心剂量不大于40mGy，Φ20cmCATPHAN体模，差值为3HU时）≤5mm(Φ)；X射线管电压为80、110、1 | 1、该产品的组成包括主体部分(分为主机和扫描系统组)、工作台、稳压电源及计算机系统(包含软件OCT成像系统v1.0)。主机由光学部件、电源控制电路、机架构成；扫描系统由裂隙灯显微镜和摄像机组成。裂隙灯显微镜具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标：扫描横向(B扫描)分辨率：≤20μm；A扫描深度：2.5mm(空气中)，允差：上限不计/-5%；视网膜厚度测量允差：±5%；扫描模式：光栅扫描，线形扫描，圆形扫描；扫描范围：4mm和6mm两种范围设置。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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