| 器械名称 | 湿布贴 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 (单位：cm，允差：±0.5cm；特殊规格按合同规定。) | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 浙江省东阳市银达生物有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于缓解闭合性软组织损伤引起的局部疼痛。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 湿布贴由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。湿布贴的防粘层为离型纸或PVC护膜。凝胶层为水、薄荷、冰片及水溶性高分子凝胶。背衬层为无纺布材料。湿布贴的初粘力，30度倾斜角粘住钢球号应不小于4号。湿布贴在40℃±2℃时，历时30min凝胶应无明显流淌。湿布贴在-1℃±1℃时，历时30min凝胶应不结冰。湿布贴在22℃±2℃时的环境温度下，下降温度应大于│2℃│。湿布贴应无皮肤刺激反应。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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