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基本资料对比
器械名称 湿布贴甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 4×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 (单位:cm,允差:±0.5cm;特殊规格按合同规定。)卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。
产家 浙江省东阳市银达生物有限公司北京现代高达生物技术有限责任公司
适用范围 用于缓解闭合性软组织损伤引起的局部疼痛。本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 湿布贴由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。湿布贴的防粘层为离型纸或PVC护膜。凝胶层为水、薄荷、冰片及水溶性高分子凝胶。背衬层为无纺布材料。湿布贴的初粘力,30度倾斜角粘住钢球号应不小于4号。湿布贴在40℃±2℃时,历时30min凝胶应无明显流淌。湿布贴在-1℃±1℃时,历时30min凝胶应不结冰。湿布贴在22℃±2℃时的环境温度下,下降温度应大于│2℃│。湿布贴应无皮肤刺激反应。 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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