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基本资料对比
器械名称 湿布贴结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 4×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 (单位:cm,允差:±0.5cm;特殊规格按合同规定。)48测试/盒;96测试/盒
产家 浙江省东阳市银达生物有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 用于缓解闭合性软组织损伤引起的局部疼痛。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 湿布贴由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。湿布贴的防粘层为离型纸或PVC护膜。凝胶层为水、薄荷、冰片及水溶性高分子凝胶。背衬层为无纺布材料。湿布贴的初粘力,30度倾斜角粘住钢球号应不小于4号。湿布贴在40℃±2℃时,历时30min凝胶应无明显流淌。湿布贴在-1℃±1℃时,历时30min凝胶应不结冰。湿布贴在22℃±2℃时的环境温度下,下降温度应大于│2℃│。湿布贴应无皮肤刺激反应。 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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