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基本资料对比
器械名称 湿布贴热贴式(TDP)治疗仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 4×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 (单位:cm,允差:±0.5cm;特殊规格按合同规定。)HD-A、HD-B
产家 浙江省东阳市银达生物有限公司重庆汉达医疗器械有限公司
适用范围 用于缓解闭合性软组织损伤引起的局部疼痛。本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 湿布贴由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。湿布贴的防粘层为离型纸或PVC护膜。凝胶层为水、薄荷、冰片及水溶性高分子凝胶。背衬层为无纺布材料。湿布贴的初粘力,30度倾斜角粘住钢球号应不小于4号。湿布贴在40℃±2℃时,历时30min凝胶应无明显流淌。湿布贴在-1℃±1℃时,历时30min凝胶应不结冰。湿布贴在22℃±2℃时的环境温度下,下降温度应大于│2℃│。湿布贴应无皮肤刺激反应。 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T
使用方法
产品特点
注意事项

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