| 器械名称 | 生物陶瓷腰部治疗带(商品名：治疗带) | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB | Genesis 3643 |
| 产家 | 厦门市佑明医疗器械有限公司 | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 对于骨关节、肌肉软组织伤具有治疗或辅助治疗作用。适用于急性腰扭伤、慢性腰肌劳损。 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
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| 产品说明 | 生物陶瓷治疗垫系由多种金属氧化物，应用高科技材料技术制作而成，能在0~ |
双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 |
| 用途 | 对于骨关节、肌肉软组织伤具有治疗或辅助治疗作用。适用于急性腰扭伤、慢性腰肌劳损。 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 |
| 结构及其组成 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 | |
| 使用方法 | 可用于人体的腰部，将产品的主体部分巾紧腰部患处（可紧贴肌肉），调整松紧带到舒适的程度，扣紧魔术扣。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 使用本产品时，个别病人偶尔出现口干，眼睛干涩，眼分泌物增多，嗝逆和肠鸣、排气、轻度腹泄等现象，只需多喝水，继续使用便会消失。 |
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