| 器械名称 | 共创 生物陶瓷人工骨 | 外周血管支架系统(商品名：CROWNUS) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm |
| 产家 | 湖南共创生物功能材料有限责任公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于骨创伤造成的骨缺损，良性骨肿瘤刮除后需植骨者。 | 1. 髂、股动脉狭窄或闭塞；2. 锁骨下动脉狭窄或闭塞；3. 髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。 |
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| 产品说明 | 东博骨康是创新科技的DTD生物陶瓷人工骨，产品由中南大学和南华大学第二附属医院共同研发，经十余年的研究、上千例临床应用和专家评定，产品达到国际先进水平，目前填补了国内人工骨领域的空白。东博骨康DTD生物陶瓷人工骨项目是国家863计划和973计划攻关项目的重要内容，并于2002年10月被国家计委批准列入国家高技术产业化示范工程。 | 用于治疗髂动脉、股动脉以及锁骨下动脉的狭窄或闭塞。支架材质为镍钛超弹合金，由激光加工而成。
自扩式镍钛超弹记忆合金支架，端部直杆设计 V形开环的支架设计，波峰对波谷设计 兼容导丝0.014" /0.018"，双MARK结构，有效辅助支架的定位于释放 支编织网管输送鞘：大幅提高整个支架系统推送性、穿越性和柔顺性 双锥形Tip设计，避免系统回撤时受到支架的干扰 |
| 用途 | 用于各种良性骨肿瘤刮除术所致骨缺损、骨结核病灶刮除后所致骨缺损、骨延迟愈合及骨不连、骨节置换术的骨缺损等 | |
| 结构及其组成 | 该产品由羟基磷灰石和磷酸钙复合制成，HA含量：30%～85%，TCP含量70%～15%，形状具有条样和团粒样。产品经蒸汽灭菌，一次性使用。 | 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架，输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内，当进入病变区域，通过回撤输送器的外鞘管，支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于骨创伤造成的骨缺损，良性骨肿瘤刮除后需植骨者，请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品适用于骨创伤造成的骨缺损，良性骨肿瘤刮除后需植骨者。 | |
| 注意事项 |
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