| 器械名称 | 生物降解药物涂层冠脉支架系统(商品名：BuMA) | 微创医 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40 |
| 产家 | 赛诺医疗科学技术有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于冠状动脉血管成形术。用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状，适用的病变长度小于等于35mm，参考血管直径为2.5～4.0mm；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品三大优势：1.专利的涂层技术（eGTM）,是BuMATM有效性和完全内皮化的基础2.完全可降解的载药层，有效降低再狭窄率3.纳米级涂层支架利于内皮化 | Pioneer™为快速交换式球囊扩张导管，有着卓越的通过性和跟踪性能，可为复杂病变提供更多解决方案。任意规格的两根Pioneer™可在6F的导引导管中进行对吻扩张。
独特的soft-tip使球囊导管头端更柔韧 先进的激光焊接技术实现头端和管体无缝连接 新材料球囊采用国际新材料制造 新型超长距离亲水涂层显著提高导管的穿越性和推送性 可用于对吻球囊技术 |
| 用途 | 本产品适用于冠状动脉血管成形术。用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状，适用的病变长度小于等于35mm，参考血管直径为2-5～4-0mm；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 |
| 结构及其组成 | 产品是介入性治疗学中专门用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术(PCI)的医疗器械。该系统由输送器和支架组成。支架采用316L不锈钢材料制造，涂覆有两层涂层。底部涂层材料为聚甲基丙烯酸丁酯(BuMA)，该涂层不可降解；表面涂层由雷帕霉素药物和聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)组成，为可降解涂层。支架载药量为1.40??g/mm2;，最大规格支架(4.00mm×35mm)的载药量为285??g。输送器由TIP头(聚醚酰胺嵌段共聚物)、球囊保护鞘管(聚四氟乙烯)、球囊(尼龙)、Marker(铂金)、球囊外管(聚醚酰胺嵌段共 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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