| 器械名称 | 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 | 单光子发射断层扫描装置（Discovery NM/CT 670） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | SOMATOM Emotion Duo (SOMATOM 欢悦双)SOMATOM Emotion 6 (SOMATOM 欢悦6) 、SOMATOM Spirit | Discovery NM/CT 670 |
| 产家 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 以色列 GE Medical Systems Israel |
| 适用范围 | 用于CT医学影像诊断。 | 本产品预期用途为通过显示放射性同位素示踪剂在患者体内的解剖学分布图像，用以临床诊断。 |
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| 产品说明 | 结构：产品由扫描机架（包括电源分配器）、患者支架（检查床）、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视器及不间断电源）。性能：扫描时间（3600）为0.8S或1.0S;图像重建时间为1S;CT螺距系数为1-4可选；单次螺旋扫描时间最长为100S；断层厚度为（2×1、2×1.5、2×2.5、2×4.0、2×5.0、8、10）mm；低对比度分辨率（10mm断层,中心剂量不大于40mGy，Φ20cmCATPHAN体模，差值为3HU时）≤5mm(Φ)；X射线管电压为80、110、1 | 支持个性化治疗指导的SPECT/CT 检查及治疗指导兼顾 · 大幅减少受检者辐射剂量 · 降低药物成本 · 开创个性化治疗指导功能，提供更高诊疗效果 · 16排诊断CT提高高质量CT诊断功能 · 扫描速度提高，更大检查流通量 · 药物注射量降低，患者辐射剂量减少 · 图像质量大大提高
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| 用途 | 本产品预期用途为通过显示放射性同位素示踪剂在患者体内的解剖学分布图像，用以临床诊断。 | |
| 结构及其组成 | 结构：产品由扫描机架（包括电源分配器）、患者支架（检查床）、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视器及不间断电源）。性能：扫描时间（3600）为0.8S或1.0S;图像重建时间为1S;CT螺距系数为1-4可选；单次螺旋扫描时间最长为100S；断层厚度为（2×1、2×1.5、2×2.5、2×4.0、2×5.0、8、10）mm；低对比度分辨率（10mm断层,中心剂量不大于40mGy，Φ20cmCATPHAN体模，差值为3HU时）≤5mm(Φ)；X射线管电压为80、110、1 | 产品由SPECT机架(包括两个探测器)、CT机架(包括多层面探测器、X射线管、高压发生器以及激光准直灯)、检查床、电源分配单元、操作控制台(包括计算机、显示器、KVM开关、键盘和系统软件)、选件(远程显示器和控制设备,SPECT准直器推车,患者附件(头座、扫描床腿延伸装置、手臂支架、腿支架、儿童扫描小床),质量控制附件(QA四象限铅栅模型、CT QA模型、质控点源支架、VQCNM/CT配准模型),交互式定位尺组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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