| 器械名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 沙眼衣原体(Chlamydia)检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5 | 1人份/袋，铝箔袋包装，内有干燥剂。本检测试剂有卡型、笔型两种型式。卡型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒；笔型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供临床外科操作时防护使用。 | 定性地检测女性子宫颈标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
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| 用途 | 该产品适用于医疗单位临床医疗检查及其他卫生使用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套采用天然橡胶胶乳制成，按设计不同分为直型和手指向手掌弯曲两种，按表面型式不同分为麻面、光面、有粉表面、无粉表面四种，按尺寸不同分为十种规格，应无菌。 | 试剂盒由试卡/笔、样本处理液A、样本处理液B、提取管、取样拭子(女用)、使用说明书和合格证组成。 1.试卡/笔由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要组成成份有： a) 衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其它试条支持物。 2. 样本处理液A、样本处理液B的主要成份为： a)磷酸盐(PB)缓冲液(0.05M PH7.4)； b)含EDTA(18.6%)，NaCl(5%) |
| 使用方法 | 1.使用前详细阅读本说明，确认包装无损；确认产品尚在有效期内。 2.穿戴手套时，先取下佩戴的戒指等手部饰品，并将指甲修剪平滑。 3.按手术消毒通用规范对手部清洁、消毒、干燥。 4.按使用者手型选择适合的规格，确定包装无破损后，从开口处拉开包装袋，取出手套，分左右穿戴。 |
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| 产品特点 | 该产品适用于医疗单位临床医疗检查及其他卫生使用。 | |
| 注意事项 | 1.本品经伽玛射线辐射（或环氧乙烷）灭菌。产品密封袋损坏，请不要使用。 2.由可能引起过敏反应的天然橡胶胶乳制造，使用橡胶制品有过敏史者，经试用本品无异常，方可正常使用。 3.如果手袋包装未注明为“无粉”时，在手术前应将手套表面的粉末除去，避免粉末进入手术创口。 4.使用后的产品请按医疗垃圾处理，防止病菌污染环境。 |
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