| 器械名称 | 全热解碳双叶人工心脏瓣膜 | 人工心脏瓣膜(商品名：Medtronic Open Pivot) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 二尖瓣：M23、M25、M27、M29 | 见附页 |
| 产家 | 上海久灵医疗器械有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 用于因先天性或后天性原因发生病变的天然心脏瓣膜的置换，可用于早先移植的人工心脏瓣膜的再次置换，从而恢复病人心脏的正常输血功能。 | 用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由全热解碳制成的瓣环，全热解碳制成的两张瓣叶及钛加固圈、缝环组成，为一种具有中心血流性能的人工机械心脏瓣膜。 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座及缝合环构成，预先安装在持瓣手柄上面。瓣口材料为热解碳，瓣叶材料是含钨热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维(PET)制成，用钛合金加劲环将其固定，并用钛合金锁环和锁丝加固。高压蒸汽灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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