| 器械名称 | 全热解碳双叶人工心脏瓣膜 | 瓣膜(商品名：Epic Supra) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 二尖瓣：M23、M25、M27、M29 | ESP100-19, ESP100-21, ESP100-23, ESP100-25, ESP100-27, ESP100-29 |
| 产家 | 上海久灵医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于因先天性或后天性原因发生病变的天然心脏瓣膜的置换，可用于早先移植的人工心脏瓣膜的再次置换，从而恢复病人心脏的正常输血功能。 | 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉人工心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由全热解碳制成的瓣环，全热解碳制成的两张瓣叶及钛加固圈、缝环组成，为一种具有中心血流性能的人工机械心脏瓣膜。 | 该产品是猪主动脉瓣膜瓣叶制成，瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维材料覆盖的弹性乙缩醛共聚物支架上。瓣膜在缝线圈内有不锈钢丝，用于获得射线显像。牛心包带和猪瓣叶交联保存在戊二醛溶液中。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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