| 器械名称 | 全热解碳双叶人工心脏瓣膜 | 人工心脏瓣膜(商品名：ATS 3F(r)) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 二尖瓣：M23、M25、M27、M29 | 型号：model 1000 规格(mm)：21，23，25，27，29 |
| 产家 | 上海久灵医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于因先天性或后天性原因发生病变的天然心脏瓣膜的置换，可用于早先移植的人工心脏瓣膜的再次置换，从而恢复病人心脏的正常输血功能。 | 该产品用于心脏瓣膜的替换。适用于20岁以上、因下列情况需要置换主动脉瓣的患者：主动脉瓣狭窄(纤维化或者钙化)、主动脉瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄伴关闭不全。此外，该产品还适用于置换先前植入的功能障碍的人工心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由全热解碳制成的瓣环，全热解碳制成的两张瓣叶及钛加固圈、缝环组成，为一种具有中心血流性能的人工机械心脏瓣膜。 | 该产品是一种无支架马心包人工主动脉瓣，管状结构设计，由三片相同的马心包膜和聚对苯二甲酸乙二醇酯组成，保存在1％的戊二醛溶液中。化学方法灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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