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基本资料对比
器械名称 全热解碳双叶人工心脏瓣膜双叶人工机械瓣膜
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 二尖瓣:M23、M25、M27、M29见附页
产家 上海久灵医疗器械有限公司
适用范围 用于因先天性或后天性原因发生病变的天然心脏瓣膜的置换,可用于早先移植的人工心脏瓣膜的再次置换,从而恢复病人心脏的正常输血功能。双叶人工机械瓣膜产品用于人工心脏瓣膜置换术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由全热解碳制成的瓣环,全热解碳制成的两张瓣叶及钛加固圈、缝环组成,为一种具有中心血流性能的人工机械心脏瓣膜。 该产品主要由瓣架、瓣叶和缝合环组成。瓣架的材质是钛合金(Ti-6Al-4V),瓣叶的材质是热解碳,转向盘材质为聚甲醛。缝环的材质是聚四氟乙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯织物,表面涂有Carbofilm涂层。瓣膜包括Bicarbon Fitline,Bicarbon Slimline和Bicarbon Overline三种型式。其中Bicarbon Fitline瓣膜包括主动脉瓣和二尖瓣,其他两种型式的瓣膜均为主动脉瓣膜。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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