| 器械名称 | 全髋人工关节假体 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QKB、QKT、QKJ | 96人份/盒;48人份/盒;480人份/盒 |
| 产家 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于股骨头病变行全髋关节置换术。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头及髋臼构成。其中，股骨柄与股骨头以钴铬钼合金为原料经加工而成，材料成份采用YY0117.3规定的要求，髋臼以无毒超高分子聚乙烯为原材料，材料采用ISO5834-2规定的要求。 | 产品组成： HEV-IgM酶标板、HEV-IgM阳性对照、HEV-IgM阴性对照、HEV-IgM样品稀释液、HEV-IgM酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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