| 器械名称 | 全髋人工关节假体 | 同种异体骨修复材料(商品名：拜欧金) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QKB、QKT、QKJ | 见附页 |
| 产家 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 北京德得创业科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于股骨头病变行全髋关节置换术。 | 适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头及髋臼构成。其中，股骨柄与股骨头以钴铬钼合金为原料经加工而成，材料成份采用YY0117.3规定的要求，髋臼以无毒超高分子聚乙烯为原材料，材料采用ISO5834-2规定的要求。 | 该产品来源于健康人类骨组织，经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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