器械名称 | 全髋人工关节假体 | 髋关节假体(生物型) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | QKB、QKT、QKJ | 见附页 |
产家 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
适用范围 | 适用于股骨头病变行全髋关节置换术。 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头及髋臼构成。其中,股骨柄与股骨头以钴铬钼合金为原料经加工而成,材料成份采用YY0117.3规定的要求,髋臼以无毒超高分子聚乙烯为原材料,材料采用ISO5834-2规定的要求。 | 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117. |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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