| 器械名称 | 活化部分凝血酶时间（APTT）测定试剂盒(商品名：APTT试剂盒) | 白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴甲酚绿法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PTT120：试剂1：6× 2 ml， 试剂2：6 × 2 mlPTT240：试剂1：3 × 2 ml，试剂2：3 × 2 ml | 1×50；2×50；6×50；4×80；5×60； |
| 产家 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于外科术前检查内源性凝血因子缺乏和肝素治疗的监控，是定量分析凝血因子Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅹ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ，高分子量激肽原和激肽释放酶原。 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 |
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| 产品说明 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | |
| 用途 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | |
| 结构及其组成 | 组成： 试剂 1：脑磷脂。 试剂 2：白陶土、缓冲液。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
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