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基本资料对比
器械名称 美德太平洋 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂(盒)太平洋 全自动凝血分析仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 TSA6000、TSA7000、TSA8000、TSA9000C、TSA10000C、TSA Plus
产家 天津美德太平洋科技有限公司天津美德太平洋科技有限公司
适用范围 用于APTT凝血试验检测该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试验目的】测定活化部分凝血活酶时间APTT值。
【试验原理】在待测血浆中加入部分凝血活酶溶液以鞣化酸激活凝血因子Ⅻ、Ⅺ,在钙离子的参与
下,使纤维蛋白原转变为纤维蛋白,血浆凝固所需时间即为待测血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)。
是内源性凝血系统较为敏感和常用的筛选实验。
参数技术指标 1.经典的双磁路磁珠法检测,使样品真正无干扰(血浆浑浊、高脂、黄胆)测量结果完全不受加样中产生气泡的影响 2.测试速度150个/小时 3.独立加样针和试剂针,避免了试剂和样本的交叉污染,并独立清洗 4.加样针和试剂针均带液面感应 5.自动加样、自动加试剂、自动清洗、自动稀释和重检测(无人值守) 6.具备报警功能:打开前罩、试剂不足、样本不足都报警 7.10个冷藏试剂位、2个搅拌试剂位 8.样本预温位:12个; 9.样品预温区、测试区温度:37℃ 10.测试通道4个 11.样本位可插入原试管,真空采血,兼容特殊小标本试管 12.检测项目:PT、APTT、FIB、TT、凝血因子等 13.加样量范围10-200ul 14.加样误差≤5%或±2ul 15.准确性≤5% 16.分析精密度≤5% 17.重复性误差(CV%):≤3%(标准质控品) 18.线性误差:相关系数R≥0.980 19.测试时间范围:3-999S 20.纤维蛋白原在1:20稀释情况下工作范围在1-12g/l 21.随时进行质控测试及质控分析,自定义质控文件 22.中文操作界面,实时显示质控结果、存储,并能提供L-J质控图 23.接口:USB、RS232任选
用途 用于APTT凝血试验检测 凝血四项检测功能
结构及其组成 由APTT试剂与说明书组成。 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成:样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标:1、分析精密度:PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内,精度误差≤5%。2、准确性:用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验,测定凝固时间,每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5%。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度:△T≤1℃;试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差:测定FIB的线性范围,相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。
使用方法 用于APTT凝血试验检测。请在医师的指导下使用该产品 。

该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。请在医师的指导下使用该产品。

产品特点 剂型多样:冻干、液体剂型均有,根据所需任选。稳定性好:冻干试剂复溶后稳定7天,液体试剂开瓶后稳定3个月。适应面广:适用于光学法,机械法原理的各种半自动、全自动血凝仪。品种齐全:满足临床上凝血功能过筛、手术检测、凝血因子缺乏分析实验。包装多样:各种规格满足用户需求
产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成:样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标:1、分析精密度:PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内,精度误差≤5%。2、准确性:用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验,测定凝固时间,每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5%。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度:△T≤1℃;试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差:测定FIB的线性范围,相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。

11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。


若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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