器械名称 | 活动义齿修复体 | 活动义齿 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 全口义齿、可摘局部义齿 | |
产家 | 北京乐乐嘉医学技术有限公司 | 遵义丽兴义齿设计制作中心 |
适用范围 | 活动修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 供修复牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观作用。 |
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产品说明 | 产品金属部分硬度应不小于160HV;表面粗糙度Ra≤0.025um;产品若配有烤瓷牙,耐急冷急热试验时不出现裂缝;树脂牙和基托联结处应能承受15N压力不会出现变形;产品原材料均应取得有效医疗器械注册证。 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿(removable denture),包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持,依靠义齿的固位体和基托来固位,用人工牙恢复缺失牙的形态和功能,用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态,患者可以自行摘戴的一种修复体。 |
用途 | 活动修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 供修复牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观作用。 |
结构及其组成 | 总义齿修复体(Ⅰ型)主要由树脂牙和造牙粉加工而成;铸造金属支架(Ⅱ型)主要由金属合金铸造加工而成;局部可摘修复体(Ⅲ型)主要由金属支架、固定修复体(包括桥、冠、树脂牙等)和造牙粉等口腔材料复合加工而成 | 全口义齿由基托和合成树脂牙组成;可摘局部义齿由合成树脂牙、基托、固位体和连接体组成。所用材料为取得医疗器械注册证的产品。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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