| 器械名称 | 全髋关节手术器械 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 天津佳禾众邦医疗器械有限公司 | 南昌市兴兴医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术中植入或取出人工髋关节假体用。禁忌症：以下患者禁用：1、手术部位感染者。2、严重骨质疏松者。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨锯锉、快装手柄、压杯 头(Ⅰ型、Ⅱ型)、接骨样板、持钉钳(Ⅰ型、Ⅱ型)、 固定手柄(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)、髋臼取出器、测深器、拔出器 (Ⅰ型、Ⅱ型)、开口凿、股骨头打入器、关节柄打入器 、股骨头取出器、槽锤、髓腔铰刀、通用安置器、万向螺 丝刀、导向器(Ⅰ型、Ⅱ型)、髋臼成型锉、髋臼定位器 、髋臼试头、关节柄把持器、半髋试头、髓腔锉及器械箱 组成，主要部件采用GB1220中规定的材料制造，手柄、试 头等可采用酚醛布棒、聚甲醛、聚碳酸酯等材料制造。主 要技术性能指标详见注册产品标准YZB/津0979-20 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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