| 器械名称 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 光面 W49mm、光面 W52mm、光面 W55mm、浮点 W49mm、浮点W52mm、浮点W55mm | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 浙江相伴乳胶制品有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于避孕目的，并有助于防止性传播疾病。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由天然胶乳橡胶制成，辅料为硅 油、香精等。产品应无细胞毒性，无阴道粘膜刺激，无迟 发型超敏反应；细菌菌落数≤20cfu/g，致病性化脓菌、 大肠菌群、真菌菌落不得检出；产品的尺寸、爆破压力、 爆破体积、针孔、可见缺陷、包装完整性等性能应符合注 册产品标准的要求。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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