器械名称 | 数字X射线成像系统用探测器 | 眼底照相机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Staray-A | DFE-53AD、DFE-53AP、DFE-53BD、DFE-53BP、DFE-53CD、DFE-53CP |
产家 | 杭州美诺瓦医疗科技有限公司 | 重庆厚鼎科技有限公司 |
适用范围 | 产品产品与X射线机配合使用,用于医用X射线数字化成像。 | 适用于眼底摄影成像及医疗眼科机构对眼疾病的辅助诊断。 |
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产品说明 | 产品主要由数字探测器、操作控制台、运动连接架组成。产品最大有效成像区域不小于35×35cm;空间分辨率不小于2.01p/mm;对比灵敏度不大于4%;图像亮度鉴别等级不低于8级;最低照射剂量率不大于5mR/s;有效像素不小于900万;成像时间不大于15秒;无可见残影存在;无可见伪影存在;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 非医用电气设备:计算机(电脑主机箱、显示器、键盘、鼠标),打印机,可移式多孔插座。可移式多孔插座:仅用于给非医用电气设备供电。医用电气系统由医用电气设备和非医用电气设备通过功能连接(USB接口)组成。在腮托和额带上接触患者的材料为医用脱脂棉纱布。软件构成:a)病人信息录入模块;b)图像分析处理软件模块;c)文件管理模块;d)输出打印模块。视场允差:视场角为53°,误差:±7%。患者屈光不正补偿的调焦范围:不小于-15D~+15D。观 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由数字探测器、操作控制台、运动连接架组成。产品最大有效成像区域不小于35×35cm;空间分辨率不小于2.01p/mm;对比灵敏度不大于4%;图像亮度鉴别等级不低于8级;最低照射剂量率不大于5mR/s;有效像素不小于900万;成像时间不大于15秒;无可见残影存在;无可见伪影存在;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 医用电气设备:眼底照相机主机(光学体部分、平台部分、电子控制部分)、软件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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