| 器械名称 | 数码电子阴道镜 | 沈阳康来福 一次性阴道照明扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | LBD-2000型 | YZYKQ-100×28 |
| 产家 | 北京莱宝得科贸有限公司 | 沈阳康来福医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于妇产科检查时扩张阴道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 性能指标：聚焦距离300mm-500mm；放大倍率1x-32x；工作距离300mm-500mm；信噪比＞48dB；照度＜450LX；光束直径＞φ100mm光色白色；系统分辨率＞300TVL；工作电压DC12V；分辨率1024X768。
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一次性阴道照明扩张器自带光源，避免传统侧灯尾影，提高检出率，缩短检查时间，扩大照明视野，操作方便，为医生和患者带来方便。 |
| 用途 | 1、对外阴、阴道、宫颈疾病排查、诊断。2、对宫颈活检阳性率进行分析（认为参与分析）；3、用于内外生殖道的防癌普查。 | 用于妇产科检查时扩张阴道。 |
| 结构及其组成 | 由阴道镜图象采集器、主机、显示器、彩色图象打印机、移动式支架组成 | 本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。. 强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706 |
| 使用方法 | 操作方法 1. 沿着包装袋的剪口处撕开包装 2. 手握手柄处将窥器取出 确保窥器前端处于闭合状态 3. 手握窥器手柄处，将窥器横向插入，然后旋转至垂立 4. 按动窥器上叶搬柄，至窥器张开，同时照明灯亮 5. 将窥器张口到合适位置，将锁柄旋转锁住 6. 手握手柄调整位置 角度 进行观察，处置操作 7. 用毕，将锁柄旋转松开，使窥器处于闭合状态 8. 抽出窥器，向上推上页搬柄，使照明灯熄灭 9. 将用过的一次性窥器 掷于指定医用废物处 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1、妇科防癌检查病人无痛苦安全可靠，无交叉感染。 2、大大提高阳性率，有助于早期宫颈癌诊断。 3、提供可疑病变部位，可放大10-40倍观察，准确定位，避免不必要活检。 4、可减少部分子宫颈锥形切除术及其手术合并症。 5、对宫颈湿疣、乳头状瘤、阴道疾病、子宫内膜异位症是一种简便易行的诊治手段。 6、对某些HPV子宫颈病变的诊断优于细胞检验。 |
本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。. 强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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