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基本资料对比
器械名称 术中支架系统(商品名:CRONUS)兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件见附页
产家 微创医疗器械(上海)有限公司苏州市兴达医械制造有限公司
适用范围 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。

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说明书对比
产品说明 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块,纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用,以无菌状态或非无菌状态提供,无菌产品经辐照灭菌。
用途 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。
结构及其组成 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金,覆膜材料为涤纶,使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外;输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块,纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用,以无菌状态或非无菌状态提供,无菌产品经辐照灭菌。
使用方法 ● 畸形矫正
● 退变性间盘疾病
● 脊柱滑脱复位
● 创伤
● 肿瘤
● 椎管狭窄
● 椎体骨折
产品特点 ● 传统设计,易于上手
● 规格多样,可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号,可满足胸腰椎段多种手术要求
● 螺帽螺纹下行设计,防止钉壁膨胀
● 钉体螺纹外柱内椎设计,稳定可靠
注意事项

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