| 器械名称 | 无菌敷贴止血带 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Z0406ZXD18，Z0406ZXD22，Z0406ZXD26，Z0505ZXD18，Z0505ZXD22，Z0505ZXD26，Z1010ZXD18，Z1010ZXD22，Z1010ZXD26 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医务人员在动静脉穿刺手术中拔除穿刺针或留置针后辅助压迫止血用。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.无菌敷贴止血带由止血带和无菌敷贴组成，其中止血带由压迫垫、压迫垫硅胶、螺母、固定板和固定带等组成，无菌敷贴采用有注册证的藻酸盐敷贴。产品主要性能：外观: 清洁、无杂质、无污渍，无明显加工缺陷。止血带连接强度：各部位承受20N静态轴向拉力，持续15S，无开裂、松动。吸水倍率不低于敷贴自重8倍。产品无菌。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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