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基本资料对比
器械名称 无菌敷贴止血带壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Z0406ZXD18,Z0406ZXD22,Z0406ZXD26,Z0505ZXD18,Z0505ZXD22,Z0505ZXD26,Z1010ZXD18,Z1010ZXD22,Z1010ZXD26B型、C型
产家 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 供医务人员在动静脉穿刺手术中拔除穿刺针或留置针后辅助压迫止血用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1.无菌敷贴止血带由止血带和无菌敷贴组成,其中止血带由压迫垫、压迫垫硅胶、螺母、固定板和固定带等组成,无菌敷贴采用有注册证的藻酸盐敷贴。产品主要性能:外观: 清洁、无杂质、无污渍,无明显加工缺陷。止血带连接强度:各部位承受20N静态轴向拉力,持续15S,无开裂、松动。吸水倍率不低于敷贴自重8倍。产品无菌。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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