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基本资料对比
器械名称 无菌敷贴止血带弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Z0406ZXD18,Z0406ZXD22,Z0406ZXD26,Z0505ZXD18,Z0505ZXD22,Z0505ZXD26,Z1010ZXD18,Z1010ZXD22,Z1010ZXD2620人份/盒
产家 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 供医务人员在动静脉穿刺手术中拔除穿刺针或留置针后辅助压迫止血用。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒II型IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1.无菌敷贴止血带由止血带和无菌敷贴组成,其中止血带由压迫垫、压迫垫硅胶、螺母、固定板和固定带等组成,无菌敷贴采用有注册证的藻酸盐敷贴。产品主要性能:外观: 清洁、无杂质、无污渍,无明显加工缺陷。止血带连接强度:各部位承受20N静态轴向拉力,持续15S,无开裂、松动。吸水倍率不低于敷贴自重8倍。产品无菌。 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的金鼠抗人IgG):1人份×20。 2.样品稀释液:1瓶×6毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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