| 器械名称 | 无菌敷贴止血带 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Z0406ZXD18，Z0406ZXD22，Z0406ZXD26，Z0505ZXD18，Z0505ZXD22，Z0505ZXD26，Z1010ZXD18，Z1010ZXD22，Z1010ZXD26 | 20人份/套 |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医务人员在动静脉穿刺手术中拔除穿刺针或留置针后辅助压迫止血用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.无菌敷贴止血带由止血带和无菌敷贴组成，其中止血带由压迫垫、压迫垫硅胶、螺母、固定板和固定带等组成，无菌敷贴采用有注册证的藻酸盐敷贴。产品主要性能：外观: 清洁、无杂质、无污渍，无明显加工缺陷。止血带连接强度：各部位承受20N静态轴向拉力，持续15S，无开裂、松动。吸水倍率不低于敷贴自重8倍。产品无菌。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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