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基本资料对比
器械名称 无菌敷贴止血带高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Z0406ZXD18,Z0406ZXD22,Z0406ZXD26,Z0505ZXD18,Z0505ZXD22,Z0505ZXD26,Z1010ZXD18,Z1010ZXD22,Z1010ZXD2696测试/盒、24测试/盒
产家 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 供医务人员在动静脉穿刺手术中拔除穿刺针或留置针后辅助压迫止血用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1.无菌敷贴止血带由止血带和无菌敷贴组成,其中止血带由压迫垫、压迫垫硅胶、螺母、固定板和固定带等组成,无菌敷贴采用有注册证的藻酸盐敷贴。产品主要性能:外观: 清洁、无杂质、无污渍,无明显加工缺陷。止血带连接强度:各部位承受20N静态轴向拉力,持续15S,无开裂、松动。吸水倍率不低于敷贴自重8倍。产品无菌。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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