| 器械名称 | 无菌敷贴 | 大灸热疗贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：A系列、B系列、C系列；规格尺寸(单位：cm)：4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、6×9、7×8.5、7.5×7.5、7×10、8×9、8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、11.5×12、15×15、15×20。 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型 |
| 产家 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 | 江西省康宁医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 | 适用于穴位加热、中医灸疗使用。 |
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| 产品说明 | 产品特点：采用防水PU膜，背衬PET膜作为膏药集采，美观高档，防水透气，超薄舒适，安全无致敏，不翘边，不脱落，是高档膏药贴的首选材料，还可以用水刺无纺布或热轧无纺布等基材。 | 主要技术指标：产品的内袋应有足够的强度，横向、纵向在49N拉力下，不允许破损;产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上，连续10次，不得开裂;升温时间≤10min;最高温度≤65℃。 |
| 用途 | 可用做膏药贴基材等。 | 供中医医生在传统隔物灸疗法中使用。 |
| 结构及其组成 | 无菌敷贴由基材、隔离纸(膜)或加吸水垫组成，根据基材的不同及有无吸水垫的不同分为：A型、B型和C型。A型产品由聚氨酯(PU)复合膜或无纺布基材、胶粘层、离心纸(膜)组成；B型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成；C型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成或单独由吸水垫组成。吸水垫的饱和吸水倍率应大于5倍；敷贴的180°剥离强度不低于0.8N/?；敷贴的持粘性应不大于2.5?；敷贴应无皮肤刺激；敷贴应无迟发型致敏反应；敷贴的细胞毒性应不大于1级；敷贴应无菌；敷贴采用环 | 由发热包(还原铁粉、活性炭、氯化钠、水、医用无纺布)及医用胶带组成。 |
| 使用方法 | 本品外用，使用时，撕开内袋，取出灸贴，撕下内侧离型纸，对准疼痛部位或相关穴位，贴于内衣外侧。每日一贴，每贴使用12小时，6天为一疗程。寒湿症所致疼痛推荐使用2-3个疗程，骨病所致疼痛推荐使用3-4个疗程。 |
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| 产品特点 | 独有的隔物聚热层，确保灸法的稳定效果。 |
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| 注意事项 | 1、本品为外用灸贴，切忌内服; |
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