| 器械名称 | 无菌敷贴 | 海润 医用几丁糖液体敷料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 型号：A系列、B系列、C系列；规格尺寸(单位：cm)：4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、6×9、7×8.5、7.5×7.5、7×10、8×9、8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、11.5×12、15×15、15×20。 | 10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml、250ml |
| 产家 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 | 长沙海润生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 | 适用于烧烫伤、褥疮、痔疮、溃疡、皮肤湿疹、手术及外伤创口等皮肤创面感染和口腔、咽喉、牙龈、阴道等粘膜局部感染。 |
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| 产品说明 | 产品特点：采用防水PU膜，背衬PET膜作为膏药集采，美观高档，防水透气，超薄舒适，安全无致敏，不翘边，不脱落，是高档膏药贴的首选材料，还可以用水刺无纺布或热轧无纺布等基材。 | 【产品简介】 多倍美是由长沙海润生物技术有限公司创新利用天然生物成分几丁糖研制生产出来的新一代非抗生素类杀菌抑菌、创面修复产品，该产品能持续提供天然的高活性几丁糖抗菌成分。 【产品特性】 多倍美是一种安全天然的非抗生素类杀菌剂，作为几丁糖的技术升级产品，分子生物活性更强，其杀菌、促进再生、提高局部免疫力等性能在多倍美上得到了完美的体现。多倍美具有以下优势 1.抗菌护创：具有广泛的杀菌、抑菌作用，对导致创面、黏膜等感染的多种细菌都有杀灭和抑制作用。 2.镇痛止血：具有良好的镇痛效果，修复组织，凝血，加快创面愈合。 3.无耐药性：非抗生素类杀菌剂，对抗生素耐药菌同样有效。 4.安全性高：天然生物成分，对人体无刺激，安全无毒，生物相容性高。 5.促进伤口愈合：有效促进上皮细胞再生，修复受损组织，加快伤口愈合。 6.抑制疤痕形成：能抑制伤口愈合中的纤维增生，减少疤痕形成。 7.缓释长效：液体凝胶，缓释，持续时间长。 【临床资料】 病 种：烧伤患者共计32例。其中热液烫伤6例，火焰烧伤l8例，化学烧伤2例，热压伤4例，电烧伤2例；男性25例，女性7例；年龄19岁一52岁；烧伤总面积1%～60%TBSA，Ⅲ度烧伤面积1%～40%TBSA，取皮面积1%～30%TBSA，几丁糖液体敷料治疗面积0.5%～5%TBSA。 治疗方法：滚轴式切取断层皮片的供皮创面按照设计方案分成治疗组和对照组，治疗组用几丁糖液体敷料覆盖，外加厚层无菌纱布或棉垫包扎，依据创面渗出情况更换敷料。对照组采用凡士林油纱布，外加厚层无菌纱布或棉垫包扎，依据创面渗出情况更换敷料。 结果分析： 一、32例供皮区创面，平均愈合时间治疗组(9.6 4-1.5)d，对照组(12.6 4-2.4)d，P0， 二、治疗组1处供皮区创面检出金葡萄球菌，对照组3处供皮区检出金葡萄球菌和大肠杆菌，但创面周围未见侵袭性感染，局部用碘伏消毒和百克瑞溶液湿敷治疗后，创面培养均转阴性。 三、更换敷料时治疗组疼痛较对照组轻，治疗期间未发现局部过敏反应和全身的毒副反应。 |
| 用途 | 可用做膏药贴基材等。 | 具有广泛的杀菌、抑菌作用，对导致创面、黏膜等感染的多种细菌都有杀灭和抑制作用 |
| 结构及其组成 | 无菌敷贴由基材、隔离纸(膜)或加吸水垫组成，根据基材的不同及有无吸水垫的不同分为：A型、B型和C型。A型产品由聚氨酯(PU)复合膜或无纺布基材、胶粘层、离心纸(膜)组成；B型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成；C型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成或单独由吸水垫组成。吸水垫的饱和吸水倍率应大于5倍；敷贴的180°剥离强度不低于0.8N/?；敷贴的持粘性应不大于2.5?；敷贴应无皮肤刺激；敷贴应无迟发型致敏反应；敷贴的细胞毒性应不大于1级；敷贴应无菌；敷贴采用环 | 本品以几丁聚糖为主要成分，能对伤口表面常见细菌如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等有抑制和杀灭作用，具有抗菌护创、镇痛止血、促进伤口愈合、抑制瘢痕形成等作用。 |
| 使用方法 | 外用。贴用前将患处皮肤洁净，直接贴于患处。每次贴12小时，每日一贴，7天为一疗程。 |
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| 产品特点 | 具有广泛的杀菌、抑菌作用，对导致创面、黏膜等感染的多种细菌都有杀灭和抑制作用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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