| 器械名称 | 无菌敷贴 | 硅凝胶敷料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：A系列、B系列、C系列；规格尺寸(单位：cm)：4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、6×9、7×8.5、7.5×7.5、7×10、8×9、8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、11.5×12、15×15、15×20。 | 150×120×2.5、150×120×1.5、150×120×1、150×40×2.5、150×40×1.5、120×50×2.5、120×50× 1.5、120×50×1、50×30×2、50×30×1(mm) |
| 产家 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 | 上海贵高硅橡胶制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 | 手术或外伤后的增生性疤痕； 手术或外伤后的疤痕，早期使用能减少和预防疤痕增生； 促使疤痕逐渐软化、平复、淡化色素沉着； 皮肤移植愈合后贴用本产品可以预防移植后皮片挛缩。 |
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| 产品说明 | 产品特点：采用防水PU膜，背衬PET膜作为膏药集采，美观高档，防水透气，超薄舒适，安全无致敏，不翘边，不脱落，是高档膏药贴的首选材料，还可以用水刺无纺布或热轧无纺布等基材。 | 具有良好的透明性、保湿性、透气性； 不与皮肤和组织粘连； 能避免疤痕干燥产生的痛感； 贴片中的硅油具有软化疤痕组织的作用，能够抑制成纤维细胞的增生。 |
| 用途 | 可用做膏药贴基材等。 | 当硅凝胶片贴敷在已愈合的伤口上，硅凝胶片中的硅油小分子渗透到疤痕部位，依靠贴片对皮肤的压力，阻断胶原纤维的过度生长，抑制成纤维细胞的增生，从而达到软化疤痕、淡化疤痕、平复疤痕的目的。 |
| 结构及其组成 | 无菌敷贴由基材、隔离纸(膜)或加吸水垫组成，根据基材的不同及有无吸水垫的不同分为：A型、B型和C型。A型产品由聚氨酯(PU)复合膜或无纺布基材、胶粘层、离心纸(膜)组成；B型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成；C型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成或单独由吸水垫组成。吸水垫的饱和吸水倍率应大于5倍；敷贴的180°剥离强度不低于0.8N/?；敷贴的持粘性应不大于2.5?；敷贴应无皮肤刺激；敷贴应无迟发型致敏反应；敷贴的细胞毒性应不大于1级；敷贴应无菌；敷贴采用环 | 由乙烯基硅生胶交联形成的硅凝胶片，当硅凝胶片贴敷在已愈合的伤口上，硅凝胶片中的硅油小分子渗透到疤痕部位，依靠贴片对皮肤的压力，阻断胶原纤维的过度生长，抑制成纤维细胞的增生，从而达到软化疤痕、淡化疤痕、平复疤痕的目的。 |
| 使用方法 | 将疤痕部位清洗干净并擦干； 撕开内包装，依照疤痕大小、形状剪下一块使用。若疤痕面积较大可用数张同时粘贴，但边缘必须整齐； 小心揭去贴在粘层上的塑料膜并将粘层贴敷在干净的疤痕上，在睡眠或大运动量时，可用纱卷、胶布或弹力套固定； 为使皮肤适应，开始每天可贴4-8小时，以后可逐渐增至24小时贴敷； 每个疗程为两个月，疤痕严重者持续贴敷三个月至半年； 本产品可反复使用，不必消毒，弄脏后可用温水或酒精清洗，晾干或电吹风吹干后仍可继续使用，直至无粘性 |
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| 产品特点 | 使用方便； 不影响正常工作、生活，远期疗效佳； 无不良反应和变态反应； 耐用、可反复使用； 经济实惠。 |
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| 注意事项 | 疤痕尚未愈合收口，有分泌物或发炎感染时禁用； 应在医生指导下使用； 仅限于外用； 过敏体质禁用； 使用中若发现过敏反应立即停用； 医用疤痕贴可重复使用，在使用时应注意保持疤痕贴使用面的清洁，避免粘附过多杂物导致失去粘性；使用时还应注意保持疤痕贴产品的结构完整，避免过度扯拉导致产品断裂；弄脏后可用温水清洗，晾干后仍可使用。 |
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