| 器械名称 | 无菌敷贴 | 聚乳酸防粘连凝胶(商品名：瑞术康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：A系列、B系列、C系列；规格尺寸(单位：cm)：4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、6×9、7×8.5、7.5×7.5、7×10、8×9、8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、11.5×12、15×15、15×20。 | 2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、5ml/支 |
| 产家 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 | 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 |
| 适用范围 | 适用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 | 该产品在临床上预防术后粘连。适用于妇产科子宫肌瘤挖除术、子宫切除术、剖宫产术、卵巢囊肿剥除术；普通外科胃癌根治术、直肠癌根治术、肠梗阻松解术、胃大部切除术、结肠癌根治术；骨外科腰椎间盘突出症手术；泌尿外科前列腺增生、肾囊肿手术。一次最大使用量不得超过5 |
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| 产品说明 | 产品特点：采用防水PU膜，背衬PET膜作为膏药集采，美观高档，防水透气，超薄舒适，安全无致敏，不翘边，不脱落，是高档膏药贴的首选材料，还可以用水刺无纺布或热轧无纺布等基材。 | |
| 用途 | 可用做膏药贴基材等。 | |
| 结构及其组成 | 无菌敷贴由基材、隔离纸(膜)或加吸水垫组成，根据基材的不同及有无吸水垫的不同分为：A型、B型和C型。A型产品由聚氨酯(PU)复合膜或无纺布基材、胶粘层、离心纸(膜)组成；B型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成；C型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成或单独由吸水垫组成。吸水垫的饱和吸水倍率应大于5倍；敷贴的180°剥离强度不低于0.8N/?；敷贴的持粘性应不大于2.5?；敷贴应无皮肤刺激；敷贴应无迟发型致敏反应；敷贴的细胞毒性应不大于1级；敷贴应无菌；敷贴采用环 | 本品以合成材料聚乳酸为主要原料，以N-甲基吡咯烷酮为溶剂经加工而成，在包装内呈无色透明液体状，使用时均匀涂布于手术创面，当其和体液接触后固化成膜。已灭菌(环氧乙烷灭菌)。此次注册不包括附件注射器。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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