| 器械名称 | 无菌敷贴 | 康维德 造口底盘 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：A系列、B系列、C系列；规格尺寸(单位：cm)：4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、6×9、7×8.5、7.5×7.5、7×10、8×9、8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、11.5×12、15×15、15×20。 | |
| 产家 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 | 用于处理造口排泄物。 |
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| 产品说明 | 产品特点：采用防水PU膜，背衬PET膜作为膏药集采，美观高档，防水透气，超薄舒适，安全无致敏，不翘边，不脱落，是高档膏药贴的首选材料，还可以用水刺无纺布或热轧无纺布等基材。 | 造口底盘有三种不同类型：包括全胶底盘、软边底盘和可塑底盘，以及附件密封环。 ? 全胶底盘由粘附基质和法兰圆盘（若有）组成。底盘粘附基质为Durahesive粘合剂或Stomahesive粘合剂；粘附基质上面附聚乙烯薄膜，与法兰圆盘相连，法兰圆盘由聚乙烯制成；粘附基质背面为硅剥离纸，以保护其粘性。 ? 软边底盘分为普通软边底盘和凸面软边底盘；由粘附基质，外圈带粘性的无纺布织领、凸面圆盘（若有）以及法兰圆盘组成。软边底盘粘附基质为Durahesive粘合剂或Stomahesive粘合剂，粘附基质上面附聚乙烯薄膜；无纺布由聚酯纤维制成，其粘贴层为丙烯酸粘合剂；粘附基质及无纺布织领背面为硅剥离纸，以保护其粘性；法兰圆盘由聚乙烯制成；凸面圆盘由乙烯醋酸乙烯酯制成。其中，卡环（法兰圆盘）或凸面圆盘与附着聚乙烯薄膜的粘附基质之间、卡环（法兰圆盘）与无纺布织领之间是通过熔接方式连接。 ? 可塑底盘由粘附基质，外圈带粘性的无纺布织领、卡环（法兰圆盘）及凸面圆盘（若有）组成。粘附基质分为两种，均为三层结构组成：①与皮肤接触一侧为Stomahesive粘合剂，中间为聚乙烯薄膜，可塑形一层为Durahesive粘合剂；②与皮肤接触一侧为Durahesive粘合剂，中间为聚乙烯薄膜，可塑形一层为Durahesive粘合剂。普通可塑底盘粘附基质上面附着有聚乙烯薄膜，凸面可塑底盘粘附基质上面为半透明聚苯乙烯薄膜；无纺布由聚酯纤维制成，其粘贴层为HCA粘合剂或丙烯酸粘合剂；粘附基质和无纺布织领粘贴层的背面为硅剥离纸；法兰圆盘由聚乙烯制成；凸面圆盘由乙烯醋酸乙烯酯制成。其中，卡环（法兰圆盘）或凸面圆盘与附着薄膜的粘附基质之间、卡环（法兰圆盘）与无纺布织领之间是通过熔接方式连接。 |
| 用途 | 可用做膏药贴基材等。 | |
| 结构及其组成 | 无菌敷贴由基材、隔离纸(膜)或加吸水垫组成，根据基材的不同及有无吸水垫的不同分为：A型、B型和C型。A型产品由聚氨酯(PU)复合膜或无纺布基材、胶粘层、离心纸(膜)组成；B型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成；C型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成或单独由吸水垫组成。吸水垫的饱和吸水倍率应大于5倍；敷贴的180°剥离强度不低于0.8N/?；敷贴的持粘性应不大于2.5?；敷贴应无皮肤刺激；敷贴应无迟发型致敏反应；敷贴的细胞毒性应不大于1级；敷贴应无菌；敷贴采用环 | 本产品由造口底盘及其附件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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