| 器械名称 | 无菌敷贴 | 远红外腰椎消痛贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：A系列、B系列、C系列；规格尺寸(单位：cm)：4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、6×9、7×8.5、7.5×7.5、7×10、8×9、8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、11.5×12、15×15、15×20。 | 8cm×9cm、8cm×10.5cm、9cm×12cm、10cm×13cm |
| 产家 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 | 河南宇昂药业有限公司 |
| 适用范围 | 适用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 | 适用于腰部疼痛的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | 产品特点：采用防水PU膜，背衬PET膜作为膏药集采，美观高档，防水透气，超薄舒适，安全无致敏，不翘边，不脱落，是高档膏药贴的首选材料，还可以用水刺无纺布或热轧无纺布等基材。 | 批准文号：豫食药监械(准)字2012第2260040号 厂商名称：河南宇昂药业有限公司 |
| 用途 | 可用做膏药贴基材等。 | 适用于腰部疼痛的辅助治疗。 |
| 结构及其组成 | 无菌敷贴由基材、隔离纸(膜)或加吸水垫组成，根据基材的不同及有无吸水垫的不同分为：A型、B型和C型。A型产品由聚氨酯(PU)复合膜或无纺布基材、胶粘层、离心纸(膜)组成；B型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成；C型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成或单独由吸水垫组成。吸水垫的饱和吸水倍率应大于5倍；敷贴的180°剥离强度不低于0.8N/?；敷贴的持粘性应不大于2.5?；敷贴应无皮肤刺激；敷贴应无迟发型致敏反应；敷贴的细胞毒性应不大于1级；敷贴应无菌；敷贴采用环 | 本产品由基衬层、治疗层、离型纸三部分组成。基衬层即医用胶带，治疗层中主要由医用压敏胶、远红外陶瓷粉、磁片组成，离型纸为单层硅油纸。主要性能：1.远红外波长8μm～15μm；2.治疗层法向发射率≥85%；3.磁片的表面磁感应强度为170mT±10mT；4.治疗贴的基衬层剥离强度应不低于1.0N/cm，基衬层胶持粘性应不大于2.5mm；5.治疗贴的断裂强力应不低于44N。 |
| 使用方法 | 外用，贴于患处（疼痛处）。取本品揭去背衬纸，将膏面贴敷在疼痛处，每贴敷1-2天。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.皮肤红肿、充血、溃烂、破损者禁用。 2.过敏体质者忌用。 3.孕妇及婴幼儿禁用。 4.如遇不良反应，出现有皮肤红疹、红肿、水泡等应停止使用本品。并用大量清水冲洗敷面。如症状加重，应及时就诊。 5.外用贴剂，不得服用。 6.本品具有冷敷理疗、缓解疼痛的作用，不能替代药品。 7.密封，置通风干燥处 |
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