器械名称 | 无菌创口贴 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | φ22mm;φ25mm; 38mm×38mm;38mm×19mm;40mm×10mm;40mm×22mm;56mm×19mm;65mm×25mm;70mm×18mm;72mm×19mm;72mm×25mm;76mm×19mm;76mm×25mm;76mm×38mm;76mm×45mm;90mm×20mm | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 浙江皓邦医药用品有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 供临床创伤、擦伤等小伤口的止血和伤口包扎用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 无菌创口贴由胶带、吸水垫、隔离层、离型层、保护层组成;应洁净,背面无渗膏,剥离强度和持粘性应符合YY/T0148-2006要求;应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;应细胞毒性和迟发型致敏反应不大于Ⅰ级,皮肤刺激指数不大于0.4。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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