| 器械名称 | 无菌创口贴 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | φ22mm；φ25mm； 38mm×38mm；38mm×19mm；40mm×10mm；40mm×22mm；56mm×19mm；65mm×25mm；70mm×18mm；72mm×19mm；72mm×25mm；76mm×19mm；76mm×25mm；76mm×38mm；76mm×45mm；90mm×20mm | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 浙江皓邦医药用品有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供临床创伤、擦伤等小伤口的止血和伤口包扎用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 无菌创口贴由胶带、吸水垫、隔离层、离型层、保护层组成；应洁净，背面无渗膏，剥离强度和持粘性应符合YY/T0148-2006要求；应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；应细胞毒性和迟发型致敏反应不大于Ⅰ级，皮肤刺激指数不大于0.4。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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