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基本资料对比
器械名称 无菌创口贴结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 φ22mm;φ25mm; 38mm×38mm;38mm×19mm;40mm×10mm;40mm×22mm;56mm×19mm;65mm×25mm;70mm×18mm;72mm×19mm;72mm×25mm;76mm×19mm;76mm×25mm;76mm×38mm;76mm×45mm;90mm×20mm48测试/盒;96测试/盒
产家 浙江皓邦医药用品有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 供临床创伤、擦伤等小伤口的止血和伤口包扎用。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 无菌创口贴由胶带、吸水垫、隔离层、离型层、保护层组成;应洁净,背面无渗膏,剥离强度和持粘性应符合YY/T0148-2006要求;应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;应细胞毒性和迟发型致敏反应不大于Ⅰ级,皮肤刺激指数不大于0.4。 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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