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基本资料对比
器械名称 乳酸脱氢酶检测试剂(酶速率法)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 2×200测试(442655),2×300测试(476841)12人份/盒,24人份/盒
产家 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的乳酸脱氢酶(LD)活性。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 乳酸脱氢酶检测试剂组成和成分:R1:乳酸15.6mmol/L,氢氧化钠0.13mmol/L;R2:NAD369mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.80 A@340nm,试剂的空白吸光度变化率应≤0.01;分析灵敏度:在210 IU/L左右的活性时,吸光度值的变化范围在0.025 ~0.037之间(0.5cm比色杯);线性范围:5 ~750 IU/L,r≥0.990;批内精密度CV≤3.5%;批间差≤10.0%;准确度相对偏差低值≤10%,中值≤8%,高值≤8%。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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